El Comité de Control de Drogas de Bangladesh ha autorizado recientemente la producción y comercialización local de citrato de sildenafil, el principio activo de medicamentos como Viagra, a más de una docena de fabricantes. Esta medida revierte una política vigente durante una década y responde al aumento de casos de disfunción eréctil documentados en el país.
Contexto de la aprobación regulatoria
Según las actas publicadas en el sitio oficial del organismo, un comité técnico evaluó que la prevalencia de disfunción eréctil ha crecido de manera sostenida. Por ello, se concedieron licencias a aproximadamente 13 empresas para fabricar el fármaco en dos presentaciones destinadas al mercado interno. Anteriormente, la producción solo estaba permitida con fines de exportación.
El funcionario Shah Ruhul Amin, de la Dirección de Administración de Medicamentos, confirmó que esta es la primera vez que se autoriza el suministro local tras la recomendación de expertos. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos señala que el citrato de sildenafil debe utilizarse bajo supervisión médica debido a sus interacciones y contraindicaciones.
Preocupaciones de la Asociación Médica de Bangladesh
La Asociación Médica de Bangladesh, que agrupa a unos 32 000 médicos, ha manifestado su rechazo a la decisión. Su secretario general, Sharfuddin Ahmed, advirtió que la falta de control sobre la venta sin receta podría generar riesgos graves para la salud pública.
- El medicamento puede interactuar con nitratos y otros tratamientos cardiovasculares.
- El consumo sin evaluación médica aumenta la probabilidad de efectos adversos.
- Las farmacias del país venden habitualmente fármacos de prescripción obligatoria sin control.
La entidad ha convocado una reunión de emergencia para la próxima semana con el objetivo de solicitar la revocación de las licencias.
Situación actual del acceso al medicamento
Hasta la fecha, el citrato de sildenafil no estaba disponible legalmente en Bangladesh ni siquiera con receta médica. La nueva autorización permite su fabricación y venta local, aunque la Asociación Médica insiste en la necesidad de establecer mecanismos estrictos de prescripción y dispensación.
Organismos internacionales como la Organización Mundial de la Salud recomiendan que los tratamientos para la disfunción eréctil se administren únicamente tras una evaluación clínica completa que descarte contraindicaciones.
Recomendaciones para un uso seguro
Las autoridades sanitarias y las sociedades médicas coinciden en varios puntos clave para minimizar riesgos:
- Exigir prescripción por especialistas en urología o medicina interna.
- Reforzar la inspección de farmacias para evitar ventas sin control.
- Informar a la población sobre las interacciones farmacológicas del citrato de sildenafil.
- Establecer sistemas de farmacovigilancia específicos para el nuevo producto.
La medida del gobierno busca responder a una demanda médica creciente, mientras que los profesionales sanitarios reclaman garantías adicionales para proteger la salud de la población.
