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Se han revisado los efectos de los inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (sildenafil, tadalafil y vardenafil) sobre el sistema cardiovascular, 1,2 y los riesgos potenciales de la actividad sexual en hombres con enfermedad cardiovascular, 3. Ha habido una incertidumbre considerable sobre el riesgo cardiovascular potencial asociado con el tratamiento con sildenafil. Los efectos menores asociados con la vasodilatación, como dolor de cabeza y rubor, son relativamente comunes, pero en pacientes sin factores de riesgo cardiovascular preexistentes, el riesgo de eventos cardiovasculares graves asociados con el fármaco parece ser bajo. Sin embargo, ha habido reportes de infarto de miocardio en pacientes que no tenían factores de riesgo aparentes, 4,5 y un documento de consenso emitido por el American College of Cardiology y la American Heart Association (ACC / AHA) ha señalado que los pacientes con disfunción eréctil en su mayoría tienen más de 45 años y es más probable que tengan factores de riesgo que los predispongan a padecer enfermedades cardiovasculares.6 En noviembre de 1998, la FDA informó a la FDA de 130 muertes de pacientes estadounidenses que tomaban sildenafil; 3 de ellos se debieron a un ictus y 77 a algún otro evento cardiovascular. 7 La naturaleza de la relación entre el fármaco y el evento no se consideró clara, pero algunos de estos pacientes también estaban recibiendo nitratos, una combinación que ahora está contraindicada debido al riesgo mucho mayor de hipotensión potencialmente mortal.6 The Australian Adverse Drug Reactions Advisory El Comité8 declaró en junio de 2002 que había recibido 773 informes de reacciones adversas asociadas con el uso de sildenafil. Hubo 20 informes de infarto de miocardio, incluidas 4 muertes; 9 de estos 20 pacientes tenían enfermedad cardiovascular preexistente o diabetes o se consideraba que tenían un alto riesgo de enfermedad cardiovascular y 1 paciente estaba tomando nitratos. Otros efectos cardiovasculares notificados incluyeron 26 informes de dolor en el pecho y otras 10 muertes (6 muertes súbitas inexplicables, 2 accidentes cerebrovasculares y 2 hemorragias subaracnoideas). Sin embargo, se señaló que a menudo no se informó el momento de estos efectos adversos en relación con la ingestión de sildenafil y que, dado que el sildenafil se toma en el contexto de la actividad sexual y, en algunos casos, la enfermedad coronaria subyacente, la contribución de sildenafil a Los eventos cardíacos fueron difíciles de evaluar. Aún no está claro si los pacientes con enfermedad cardiovascular preexistente tienen un mayor riesgo cuando toman sildenafil sin nitratos concomitantes. La declaración de consenso de ACC / AHA señaló que la evidencia era escasa y sugirió que el sildenafil podría usarse, pero con precaución, en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable siempre que no se tomaran nitratos.6 Una revisión posterior9 y estudios que usaron pruebas de esfuerzo10,11 también concluyeron que el sildenafil parece ser bien tolerado en la mayoría de los pacientes con enfermedad arterial coronaria estable crónica. En hombres con insuficiencia cardíaca crónica leve a moderada, estudios pequeños han encontrado que el sildenafil fue bien tolerado y eficaz para la disfunción eréctil, 12-14 y medidas mejoradas de la capacidad de ejercicio.12 Los análisis15,16 de datos de ensayos combinados han examinado los efectos del sildenafil en hombres estabilizados con tratamiento antihipertensivo (incluidos diuréticos, betabloqueantes, alfabloqueantes, inhibidores de la ECA y bloqueantes de los canales de calcio) en comparación con los hombres que no tenían hipertensión. Se encontraron resultados similares para ambos grupos en términos de la eficacia del sildenafil para la disfunción eréctil.16 Además, los cambios en la presión arterial y la frecuencia cardíaca después de una dosis de sildenafil, 15 y la incidencia de efectos adversos relacionados con el tratamiento que estaban potencialmente relacionados con la disminución de la presión arterial, 16 no fueron significativamente diferentes entre los grupos. La evidencia para evaluar el riesgo en otros trastornos cardiovasculares es menos extensa, aunque el reporte de un caso de un paciente con miocardiopatía hipertrófica que tuvo efectos adversos cardiovasculares después de una dosis de sildenafil sugirió que el fármaco puede precipitar un estado hemodinámico inestable en esta condición. Brindis RG, Kloner RA. Sildenafil en pacientes con enfermedad cardiovascular. Am J Cardiol 2003; 92 (supl.): 26M-36M 2. Kloner RA. 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En octubre de 2007, la FDA de EE. UU. Había recibido un total de 29 informes posteriores a la comercialización de pérdida auditiva repentina con inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5. El problema a veces iba acompañado de tinnitus, vértigo o mareos. En la mayoría de los casos, la pérdida auditiva afectó a un oído y fue una pérdida auditiva parcial o total. En aproximadamente un tercio de los casos, la pérdida fue temporal. Si bien no se pudo establecer una relación causal, se debe advertir a los pacientes que la pérdida auditiva puede estar relacionada con estos medicamentos y que busquen atención médica si se ven afectados. FDA. La FDA anuncia revisiones de las etiquetas de Cialis, Levitra y Viagra: el riesgo potencial de pérdida auditiva repentina con los medicamentos para la disfunción eréctil se mostrará de manera más prominente (publicado el 18 de octubre de 2007). Disponible en: http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/ NEW01730.html (consultado el 18/01/08) Effects on the eyes.

El Comité Asesor Australiano de Reacciones Adversas a Medicamentos1 declaró en junio de 2002 que había recibido 65 informes de visión anormal de un total de 773 reacciones adversas asociadas con el uso de sildenafil notificadas durante 3 años. Los pacientes que toman sildenafilo han informado un tinte azulado o neblina en la visión y algo de aumento de la sensibilidad a la luz, y el porcentaje de informes aumenta con el aumento de la dosis.2 Los síntomas visuales generalmente alcanzan su punto máximo de 1 a 2 horas después de la ingestión y se resuelven alrededor de 3 a 4 horas después.. Se estudiaron los efectos de una dosis única de sildenafil 100 mg en 5 sujetos sanos.3 Las mediciones del electrorretinograma mostraron cambios significativos que se correlacionaron bien con las concentraciones de plasmasildenafil, alcanzando un máximo 1 hora después de la administración y mostrando una recuperación completa en las mediciones de 6 horas. La inhibición de la fosfodiesterasa tipo 6 en los fotorreceptores de los bastones es el mecanismo más probable de disfunción retiniana asociada a sildenafil. Sin embargo, todavía no hay pruebas claras deefectos tóxicos en la retina o si la administración repetida de sildenafil causa una disfunción retiniana prolongada o adicional.2,3 Asimismo, queda por determinar si la recuperación de la función a medida que disminuyen las concentraciones plasmáticas de sildenafil también ocurre en pacientes mayores o en aquellos con trastornos degenerativos retinianos como la retinitis pigmentosa. Otras alteraciones visuales notificadas en pacientes que toman sildenafilo han incluido pérdida temporal de la visión y aumento de la presión intraocular.4 Se encontró que un hombre de 69 años que tenía pérdida permanente de la visión en un ojo unas horas después de tomar sildenafilo 100 mg tenía una oclusión en una arteria retiniana5. En otro caso similar de oclusión de la arteria retiniana6, el paciente también tenía hipertensión no controlada; los autores sugirieron que la embolización por una placa arterioesclerótica preexistente de la arteria carótida era el resultado de la presión arterial elevada y la carga de trabajo cardíaca durante la actividad sexual, más que como un efecto adverso directo del sildenafil. Varios casos deSe ha informado visión borrosa persistente y pérdida visual causada por neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION; insuficiencia vascular e isquemia en la cabeza del nervio óptico) asociadas con el uso de sildenafil.7-10 En general, los defectos visuales se desarrollaron en un ojo solo dentro de las 24 horas posteriores ingestión de sildenafil, aunque muchos de estos hombres habían tomado dosis de sildenafil en ocasiones anteriores sin efectos adversos. También se ha informado una pequeña cantidad de casos de tadalafil10-13 y vardenafil.10 Sin embargo, muchos de estos hombres tenían factores de riesgo anatómicos o vasculares subyacentes para NAION, incluida una relación baja de copa a disco (disco abarrotado), edad mayor de 50 años, diabetes, hipertensión, cardiopatía isquémica, hiperlipidemia y tabaquismo. En mayo de 2005, la FDA había concluido que no era posible determinar si NAION estaba directamente relacionado con el uso de inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5, los factores de riesgo vascular subyacentes de los pacientes o defectos anatómicos, una combinación de estos factores ootros factores 101. Comité Asesor de Reacciones Adversas a Medicamentos (ADRAC). Sildenafil-tres años de experiencia. Aust Adverse Drug React Bull 2002; 21: 6. También disponible en: http://www.tga.gov.au/ adr / aadrb / aadr0206.pdf (consultado el 02/09/08 2. Marmor MF. Sildenafil (Viagra) and ophthalmology. Arch Ophthalmol 1999; 117: 518-19 3. 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