Aprobación de Revatio para la hipertensión arterial pulmonar
El 3 de junio la FDA aprobó las tabletas de 20 mg de citrato de sildenafil (Revatio, fabricado por Pfizer Inc.) para mejorar la capacidad de ejercicio en pacientes con hipertensión arterial pulmonar en etapa temprana. La decisión se basó en una revisión prioritaria de un ensayo aleatorizado doble ciego de tres meses realizado en 277 pacientes con HAP.
Resultados del ensayo clínico
Las dosis de 20 mg, 40 mg u 80 mg de sildenafil administradas tres veces al día aumentaron de forma significativa la capacidad de ejercicio respecto al placebo. El efecto se observó después de un mes y se mantuvo a los dos y tres meses, medido mediante la distancia recorrida en la prueba de caminata de seis minutos, con un aumento medio corregido por placebo de 45 a 50 metros.
- Mejora significativa en la presión arterial pulmonar media
- Beneficios adicionales en otras medidas de función cardíaca
- Todas las dosis mostraron eficacia similar
Por este motivo el régimen aprobado se limitó a 20 mg tres veces al día.
Estudio de extensión a largo plazo
La mayoría de los pacientes (259 de 277) continuaron en un estudio de extensión no controlado. Al cabo de un año el 94 % seguían vivos y mostraban estabilidad tanto en la distancia recorrida como en la clase funcional. La FDA advierte que, al carecer de grupo control, estos datos deben interpretarse con cautela.
Perfil de seguridad
El sildenafil fue bien tolerado. Los eventos adversos más frecuentes relacionados con su uso fueron dolor de cabeza, dispepsia, rubor, epistaxis e insomnio. La tableta de Revatio es blanca y redonda, lo que la diferencia claramente de la presentación de Viagra.
Inicie su propio programa de caminatas
La actividad física regular, como caminar, aporta beneficios demostrados en pacientes con hipertensión pulmonar y en personas con diabetes. Comenzar un programa estructurado ayuda a mejorar la capacidad funcional y el control glucémico.
Pasos recomendados para empezar
- Establezca objetivos diarios realistas de pasos
- Utilice un podómetro fiable para registrar el progreso
- Combine el programa con seguimiento médico periódico
Consulte recursos especializados en programas de actividad física para diabetes que ofrecen guías respaldadas por evidencia.
Adquiera podómetros y acceda al programa de salud
Existen dispositivos que incluyen planes estructurados de seguimiento. Estos kits permiten registrar la actividad diaria y recibir orientación para mantener la constancia. La combinación de podómetro y programa educativo ha demostrado mejorar la adherencia en estudios de intervención.
Incidencia de enfermedad renal en etapa terminal asociada a diabetes
La diabetes constituye la principal causa de enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) en Estados Unidos. Datos de los CDC indican que, aunque el número absoluto de personas con ESRD y diabetes ha aumentado, la incidencia ajustada ha disminuido desde su pico de 344,4 por 100 000 habitantes en 1996 hasta 234,6 en 2002.
Factores que explican la reducción
- Mejor control de la hipertensión y la glucemia
- Mayor acceso a atención especializada en diabetes
- Reducción de factores de riesgo modificables
Los investigadores señalan que la “mortalidad competitiva” por enfermedad cardiovascular, que aparece antes en la diabetes, puede contribuir parcialmente a esta disminución observada. Consulte los datos actualizados de los CDC para obtener las cifras más recientes sobre complicaciones renales.
