Revatio) para la hipertensión arterial pulmonar en etapa temprana.
El 3 de junio, la FDA aprobó tabletas de 20 mg de citrato de sildenafil (Revatio, fabricado por Pfizer, Inc.) para mejorar la capacidad de ejercicio en pacientes con hipertensión arterial pulmonar en etapa temprana. La aprobación se basó en una revisión prioritaria de datos de un ensayo aleatorizado doble ciego de tres meses en 277 pacientes con HAP, que mostró que 20, 40 u 80 mg de sildenafil administrados tres veces al día aumentaron significativamente la capacidad de ejercicio desde el inicio, en comparación con placebo. El efecto fue evidente después de un mes de terapia y se mantuvo a los dos y tres meses, según la evaluación de la distancia de caminata de seis minutos (aumento medio corregido con placebo de 45 a 50 m).
Los pacientes que recibieron todas las dosis de sildenafil también lograron mejoras significativas en la presión arterial pulmonar media y otras medidas de la función cardíaca. Como las concentraciones de dosis fueron igualmente efectivas, el régimen aprobado se limitó a 20 mg tres veces al día.
La mayoría de los pacientes (259 [93,5%] 277) continuaron en un estudio de extensión de sildenafil no controlado a largo plazo. Al año, el 94% de los pacientes seguían vivos y demostraban estabilidad en la distancia recorrida y en la clase funcional. La FDA señala que sin un grupo de control, estos datos deben interpretarse con cautela.
El sildenafil fue bien tolerado; dolor de cabeza, dispepsia, rubor, epistaxis e insomnio fueron los eventos adversos más comúnmente reportados relacionados con su uso.
El citrato de sildenafil (tabletas de Viagra de 25, 50 y 100 mg, fabricado por Pfizer, Inc.) fue aprobado en marzo de 1998 para el tratamiento de la disfunción eréctil. La pastilla Revatio es blanca y redonda y se distingue fácilmente de la pastilla de Viagra con forma de diamante azul.
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¿SABÍA USTED: INCIDENCIA DE LA ENFERMEDAD RENAL EN ETAPA TERMINAL EN LA CAÍDA DE LA DIABETES Dado que la diabetes es la principal causa de enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) en los EE. UU., Esta es una noticia especialmente buena? Los investigadores de los CDC encontraron que, aunque la cantidad de personas con ESRD y diabetes ha aumentado drásticamente durante la última década, no ha crecido tanto como la cantidad de personas con diabetes (n. ° 821). Por lo tanto, entre 1990-2002, la incidencia de ESRD ha disminuido. En realidad, la disminución realmente comenzó después de un aumento que alcanzó su punto máximo en 1996 a 344,4 por 100.000 habitantes y cayó a 234,6 en 2002. ¿Por qué? Probablemente debido a una reducción en la prevalencia de factores de riesgo de enfermedad renal (hipertensión, niveles altos de glucosa en sangre), las personas obtienen una mejor atención de la diabetes y se cuidan mejor, lo que genera una población diabética más saludable. PERO, hay una desventaja. Los investigadores advierten que estamos viendo una prevalencia creciente en la mortalidad por ECV, que tiende a ocurrir mucho antes en la diabetes que en los riñones. enfermedad, quizás incluso antes de la aparición clínica de la diabetes. Por tanto, esta "mortalidad competitiva" puede explicar parte de la reducción de la incidencia.
